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和“药物警戒”相关的论文

  • 157例新的/严重的药品不良反应报告分析 相关:药品不良反应 新的 严重的
  • 目的:了解本院新的/严重的药品不良反应(ADR)的特点及规律,为临床安全用药提供依据。方法:收集本院2010年1月~2015年3月上报的新的/严重的药品不良反应报告,对患者年龄、性别、发生时间、给药途径、引起ADR的药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果:新的/严重的ADR报告共157例,其中新的一般的ADR报告73例,严重的ADR报告60例,新的严重的ADR报告24例;ADR可发生于各年龄段,≥60岁比例较高(33.12%);ADR多发生在用药后2 h内(73.88%);给药途径以静脉静滴给药为主(82.17%);涉及药品101种,以抗菌药(46.70%)所占比例最高,其次是中药制剂(14.37%),引起ADR的前5位的药品均是抗菌药;ADR累及器官或系统及主要临床表现依次为全身性损害(28.06%)、皮肤及其附件损害(19.90%)、呼吸系统损害(15.82%)和中枢及外周神经系统损害(10.72%)。结论:新的/严重的ADR发生与多种因素有关,应提高新的/严重的ADR的监测水平,减少ADR风险。
  • 2011~2013年我院497例药品不良反应报告分析 相关:药品不良反应 报告 监测
  • 目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点和报告质量,促进临床安全用药。方法:采用回顾性分析方法,对我院2011-2013年收集的497例ADR报告按患者的性别、年龄、药物过敏史、给药途径、ADR报告分级、药品种类、临床表现、关联性评价等情况进行统计分析。结果:497例ADR报告中,由抗感染药物引起的ADR占50.10%(249/497),中药制剂引起的ADR占15.09%(75/497);ADR的表现以皮肤及其附件的损害最为常见,占50.84%(302/594);497例ADR中,新的ADR 27例,严重的ADR 15例,新的、严重的ADR报告数较少;严重ADR的表现以过敏性休克居多。结论:应加大ADR的监测力度,提高ADR报告质量,加强药物的合理使用,减少或避免ADR的发生。
  • 2005~2014年我国药物性肝损伤临床综合分析 相关:药物性肝损伤 文献分析 临床特点
  • 目的:总结近10年来我国药物性肝损伤(DILI)病例分析的临床特点,了解中国人群DILI的相关流行病学特征。方法:以"药物性肝损伤"、"药物性肝炎"、"药物性肝损害"、"药物性肝病"为关键词,检索2005~2014年中国期刊全文数据库(CNKI),记录文献中患者性别、年龄、基础疾病、用药时间、给药方式、临床分型、用药种类、临床表现及预后等相关数据,进行总结分析。结果:253篇文献中28 958例患者记录了性别,其中男14 787例(51.06%),女14 171例(48.94%),平均年龄45.90岁。65篇文献8 335例记录了基础病史,患有基础肝病的有1 738例(20.85%);16篇文献2 007例患者中,有过敏史的252例(12.56%)。56篇文献记录了6 104例患者用药后发生DILI的时间,〈4周3 431例(56.21%),4~8周1 282例(21.00%),〉8周1 168例(19.13%)。14篇文献记录了2 273例患者给药方式,口服给药1 526例(67.14%),静脉给药599例(26.35%),肌内注射52例(2.29%),皮下给药45例(1.98%)及外用药物28例(1.23%)。109篇文献记录了12 459例患者DILI的分型,其中肝细胞型7 261例(58.28%)、胆汁淤积型2 793例(22.42%)、混合型2 405例(19.30%)。253篇文献记录了28 958例患者的用药信息,中药7 264例(25.08%)、抗结核药6 205例(21.43%)、抗微生物药3 815例(13.17%)、抗肿瘤药2 824例(9.75%)、解热镇痛药2 055例(7.10%)。152篇文献记录了17 159例患者的临床表现,主要为乏力10 211例(59.51%)、纳差9 347例(54.48%)、黄疸8 687例(50.63%)。141篇文献记录了16 528例患者的预后信息,其中治愈9 315例(56.36%)、好转5 919例(35.81%)、未愈947例(5.73%)、死亡347例(2.10%)。结论:引起DILI的药物种类繁多,其中中药引起的DILI日益增多,应引起临床高度重视。由于DILI临床表现无特异性,易误诊及漏诊,应加强对相关药物,特别是中药的使用监测
  • 上市后大数据药品安全主动监测模式研究的必要性和可行性 相关:大数据 药品安全 主动监测
  • 药品安全性日趋成为威胁人类生命和健康的严重公共卫生问题,关系到公众生命健康权益的维护和保障,关系到经济健康发展和社会和谐稳定,关系到全面建设小康社会宏伟目标的实现,预防和控制药源性损害刻不容缓。现行国内外药品不良反应监测是以自发报告的被动监测为主,容易发生漏报,且由于缺少用药基础人群数量,无法计算不良反应发生率;而流行病学专题调查为主的主动监测花费通常较高,而且费时、费力,时效性较差。欧美等发达国家已建立基于大数据的药品上市后安全性主动监测系统并取得显著的效果。随着相关政策法规的颁布和实施,以及医疗数据的不断积累和质量提升,我国已逐渐具备开展药品安全大数据主动监测研究的条件。基于大规模电子医疗数据开展药品不良反应主动监测模式研究将为实现对药品安全更及时、有效地监测开辟新的途径和方法。
  • 中药药物警戒思想的挖掘与实践 相关:中药 药物警戒 安全用药
  • 中药传统安全用药思想源远流长,内容丰富。随着中药安全性事件的曝光,人们对传统安全用药思想与警戒实践的发掘愈发重视与完善,赋予了中药药物警戒思想新的内涵,填补了中药安全性研究的空白。中药药物警戒思想贯穿于中药从采收到临床应用整个生命周期,是临床安全有效应用中药的重要保障。虽然中药药物警戒工作刚刚起步,但不可否认的是,坚持践行中药药物警戒思想势必能为临床带来更大的获益,推动中药现代化进程。
  • 中国药品不良反应信息通报15年回顾分析 相关:药品不良反应 信息通报 药物警戒
  • 目的:对2001~2015年发布的药品不良反应(ADR)信息通报进行汇总分析,以期为中国药物警戒的发展提供借鉴。方法:对69期信息通报中被通报的药物和不良反应情况进行统计分析。结果:通报发布的期数和药品种类呈上升趋势,对不同品种的不同类型ADR,国家采用多种灵活的管理措施来控制药品风险。通报的西药中,抗微生物药物所占比例最大。69期中被通报的中药有26种,其中中药注射剂不良反应尤其受到关注。此外,全球药品的最新安全性信息通报也为我国药品的临床使用风险控制提供了有益的补充。所有通报的ADR中,以皮肤及其附件的不良反应最多,严重ADR以过敏性休克居多。结论:我国的ADR通报工作在指导医药生产、使用单位对于药品风险的认识和管控中的作用已经凸显。如能在ADR通报的基础上,加强高风险品种的主动监测,同时完善现有的法律法规,针对中国的情况制定药品风险管理指南,将会进一步促进我国药物警戒工作的发展。
  • 2014~2016年西京医院256例中药不良反应报告分析 相关:中成药 药品不良反应 报告
  • 目的:分析西京医院2014年1月-2016年6月中成药不良反应(ADR)报告的特点与规律,为加强中成药的ADR监测提供参考。方法:按照患者的性别与年龄、给药途径、剂型、引发ADR的主要药品、累及器官或系统、ADR的类型等项目,对256例中成药ADR报告进行统计分析。结果:256例中成药ADR报告中,女性占59.37%;涉及30种中成药,其中报告3例次及以上的有30种,占总例次的100%;口服用药引起的ADR最多,占72.6%,其次是静脉给药,占25.8%;ADR的临床表现以消化系统最多,占33.5%,其次是感觉器损害占23.8%。结论:中成药的ADR与多种因素有关,应做好监测以促进其用药安全。
  • 基于药物警戒思想对中成药说明书的几点建议 相关:中成药 药物警戒 不良反应
  • 中成药说明书在指导非处方药(OTC)和处方药的使用及避免药物不良反应方面发挥着不可替代的作用。基于药物警戒思想对中成药说明书中存在不良反应信息更新速度滞后、说明书缺乏中西药联合应用导致的不良反应的描述、说明书中缺少非常见不良反应描述、说明书中不良反应内容归类不准确、说明书中缺乏药物上市以来发现的不良反应类型和例数的详细信息、说明书中缺少有关含毒药材中成药的不良反应监测等进行分析,以达到最大限度的避免中药不良反应发生的目的。
  • 警戒与通报 相关:对乙酰氨基酚 评估委员会 通报
  • 欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂2017年9月1日,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的药品安全专家经过评估后,建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂(该剂型中对乙酰氨基酚释放速度缓慢、释放时间长于常规速释剂型),其主要原因为对乙酰氨基酚的体内释放方式复杂,一旦发生用药过量可能给患者带来风险。
  • 欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子Ⅷ类药物产生抗体的风险 相关:评估委员会 凝血因子Ⅷ 药物警戒
  • 2017年9月1日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)经重新审查后确认了其在2017年5月的评估结论,评估认为目前没有明确一致的证据表明来自血浆提取和由重组DNA技术制备的凝血因子观产生抗体的几率有差异.